Avis favorable pour le Keppra d'UCB en monothérapie en Europe

Dans un communiqué, la société biopharmaceutique belge UCB a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) avait formulé un avis favorable en vue de l'autorisation de mise sur le marché de Keppra (levetiracetam) en monothérapie dans le traitement des crises d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant un nouveau diagnostic d'épilepsie.

(tnl) " UCB a entrepris un programme complet d'essais cliniques pour Keppra et cette nouvelle positive suit de près deux autorisations au niveau européen pour une nouvelle formulation intraveineuse de Keppra et pour une nouvelle indication en association dans le traitement des crises myocloniques de l'épilepsie myoclonique juvénile. Nous attendons avec impatience de recevoir la décision définitive de la Commission européenne et de faire de Keppra un traitement de première ligne pour les patients épileptiques. " a commenté le Dr Peter Verdru, Vice President, Clinical Research, Head of Neurology/Psychiatry Clinical Development.

(photo : belga)

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