Feu vert de l'UE pour le vaccin de Johnson & Johnson à dose unique

©AFP

L'Agence européenne des médicaments a approuvé le vaccin anti-covid développé par l'entreprise américaine Johnson & Johnson, à dose unique et à "vecteur viral". La Commission a également donné son accord dans la foulée.

Le vaccin contre le Covid-19 de Johnson & Johnson est devenu ce jeudi le 4ᵉ à obtenir une autorisation de mise sur le marché par l'Agence européenne des médicaments (EMA). La Commission européenne a, dans la foulée, formellement autorisé son utilisation dans l'Union.

Ce vaccin présente plusieurs avantages logistiques en termes de vaccination. Il ne nécessite d'abord qu'une seule injection, contrairement aux vaccins de Pfizer/BioNTech, Moderna ou AstraZeneca, qui eux se prennent en deux doses espacées de plusieurs semaines. De plus, il peut être conservé durant 3 mois à des températures de réfrigérateur standard, ce qui facilite fortement sa distribution.

De potentiels retards de livraison

La Belgique a commandé quelque 5,16 millions de doses de ce vaccin à injection unique, dont 280.500 devraient arriver en avril. À l'échelle européenne, J&J s'est engagé à livrer 200 millions de doses au cours de cette année, avec une option permettant de doubler les commandes de l'UE. Mais elle pourrait accuser des retards de livraison.

Johnson & Johnson accuse des problèmes d'approvisionnement et pourrait ne pas être en mesure de livrer 55 millions de doses à l'UE au deuxième trimestre.

Mardi, un responsable européen anonyme annonçait ainsi que l'entreprise était confrontée à des problèmes d'approvisionnement en ingrédients qui pourraient compliquer ses plans visant à livrer au bloc 55 millions de doses au cours du deuxième trimestre. De son côté, l'entreprise se contente d'affirmer qu'elle livrera les quantités prévues sur l'ensemble de l'année. "Conformément à notre accord, nous prévoyons de commencer à fournir notre engagement de 200 millions de doses à l'Union européenne en 2021", a-t-elle déclaré, se refusant à commenter d'éventuels retards.

Moins efficace que Pfizer et Moderna?

Son efficacité a été testée lors d'essais cliniques sur environ 40.000 personnes âgées de 18 ans ou plus dans plusieurs pays, notamment le Brésil et l'Afrique du Sud où sévissent des variants plus contagieux du virus. Environ la moitié de ces personnes ont reçu le vaccin, l'autre moitié un placebo et les deux groupes ont été comparés.

85%
Le vaccin J&J affiche une efficacité de 85% contre les formes graves du Covid-19, et de 66% contre les formes modérées à sévères.

Le vaccin s'est révélé efficace à 85% pour empêcher les formes graves du Covid-19, une donnée cruciale pour éviter les hospitalisations et les décès. Aucune personne vaccinée n'est morte du Covid-19 lors des essais, contre sept décès dans le groupe placebo.

Le vaccin était par ailleurs efficace à 66% pour prévenir les formes modérées à sévères de la maladie. Un taux qui regroupe des réalités différentes entre les pays: de 72% aux États-Unis, il passait à 64% en Afrique du Sud, où le variant B.1.351 était déjà ultra-majoritaire au moment de l'essai clinique, selon les données analysées par l'Agence américaine des médicaments.

Et par rapport aux autres vaccins? Le résultat de 66% ne peut pas totalement être comparé avec les quelque 95% d'efficacité affichés par les vaccins de Pfizer et Moderna, avertissent les experts. En effet, les essais cliniques de ces deux derniers ont été menés alors que les variants, notamment le variant sud-africain, n'étaient pas encore répandus.

Un vaccin "classique" à vecteur viral

Contrairement aux technologies à ARN messager de Pfizer et Moderna, le vaccin de Johnson & Johnson est un vaccin à "vecteur viral", comme celui d'AstraZeneca. Il utilise comme support un autre virus humain alors que chez AstraZeneca il s'agit d'un adénovirus de chimpanzé, transformé pour y ajouter des instructions génétiques d'une partie du virus responsable du Covid-19. Une fois dans les cellules, une protéine typique du SARS-CoV-2 est produite, éduquant le système immunitaire à le reconnaître.

J&J a annoncé démarrer prochainement des essais chez les adolescents, puis les enfants, ainsi que chez les femmes enceintes.

Au niveau des effets secondaires, les plus fréquemment observés lors des essais cliniques étaient une douleur à l'endroit de l'injection, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.

Des essais complémentaires avec deux doses

L'entreprise pharmaceutique a par ailleurs annoncé étudier l'effet de deux doses, au lieu d'une seule, sur la protection immunitaire. Certains scientifiques ont toutefois exprimé des réserves sur l'effet de cette dose supplémentaire, du fait de la technique utilisée pour ce vaccin: le système immunitaire pourrait reconnaître le virus "véhicule" peu virulent injecté une seconde fois, et l'éliminer avant même qu'il puisse agir.

J&J a également annoncé démarrer prochainement des essais chez les adolescents, puis les enfants, ainsi que chez les femmes enceintes.

La Belgique table sur le vaccin Johnson & Johnson

Le feu vert européen au vaccin Johnson & Johnson est une bonne nouvelle pour la Belgique. Il fait en effet partie des vaccins que le pays a commandé.

Samedi dernier, Xavier De Cuyper, le patron de l'Agence fédérale des médicaments, annonçait que près de 12 millions de doses devraient être livrées au deuxième trimestre, de quoi vacciner près de 6 millions de personnes. Des prévisions qui incluent les trois vaccins actuellement utilisés en Belgique (Pfizer, Moderna et AstraZeneca) mais aussi celui de Johnson & Johnson, dont les premières livraisons sont espérées en avril, et plus tard, celui de Curevac. Au total, la Belgique a commandé 5 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson.

Quel impact pourraient avoir des retards dans les livraisons au deuxième trimestre? "Nous n'avons pas encore reçu de notification d'un retard dans les livraisons à la Belgique, nous n'en savons donc rien" répond Christopher Barzal, le porte-parole de la task force vaccination.

Dans les 12 millions de doses attendues au deuxième trimestre, le vaccin Johnson & Johnson ne représente toutefois que moins de 10%. Un retard pourrait ralentir quelque peu la campagne de vaccination, mais dans des proportions limitées. C.Sf

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