Suspension du vaccin AstraZeneca au Danemark: "Aucune dose du lot livrée en Belgique"

©REUTERS

Le Danemark a suspendu l'utilisation du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19 en raison de craintes liées à des cas graves de formation de caillots sanguins. Selon la ministre Petra De Sutter, aucune dose du lot à l'origine des problèmes n'a été livrée en Belgique.

L'Agence nationale danoise de la Santé a annoncé ce jeudi la suspension du vaccin développé par AstraZeneca "après des rapports de cas graves de formation de caillots sanguins chez des personnes qui ont été vaccinées", tout en soulignant qu'"à l'heure actuelle, on ne peut pas conclure à l'existence d'un lien entre le vaccin et les caillots sanguins". Cette suspension sera réévaluée d'ici deux semaines.

L'action AstraZeneca perd 1,11% à la Bourse de Londres suite à cette annonce.

"Il est important de souligner que nous n'avons pas renoncé au vaccin AstraZeneca, mais que nous faisons une pause dans son utilisation", a indiqué le directeur de l'agence danoise, Soren Brostrom. "Il existe une documentation importante prouvant que le vaccin est à la fois sûr et efficace", a réagi de son côté l'Agence européenne des médicaments (EMA). "Mais avec l'Agence danoise des médicaments, nous devons réagir aux informations faisant état d'éventuels effets secondaires graves, à la fois au Danemark et dans d'autres pays européens", a-t-elle justifié. Une enquête est donc en cours.

De son côté, AstraZeneca a brièvement réagi en indiquant que "la sécurité du vaccin a été largement étudiée dans les essais cliniques de phase 3 et les examens par les pairs confirment que le vaccin est généralement bien toléré". "La sécurité des patients est la plus haute priorité pour AstraZeneca. Les autorités de réglementation ont des normes claires et strictes en matière d'efficacité et de sécurité pour l'approbation de tout nouveau médicament, et cela inclut le vaccin Covid-19 d'AstraZeneca", ajoute l'entreprise.

"Les personnes qui reçoivent le vaccin d'AstraZeneca aujourd'hui ne doivent pas s'inquiéter."
Dirk Ramaekers
Chef du groupe de travail sur la vaccination en Belgique

9,5% des Danois de plus de 18 ans ont reçu à ce jour au moins une dose de vaccin, soit 549.062 personnes, sans que l'on connaisse la répartition d'AstraZeneca dans cette proportion. Le Danemark indique avoir enregistré un décès d'une personne qui avait reçu le vaccin.

La Belgique ne suspend pas la vaccination

Chez nous, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et le groupe de travail sur la vaccination ont indiqué ce jeudi après-midi suivre de près ces problèmes. "L'agence des médicaments et nos experts sont actuellement en contact avec l'EMA et suivent l'affaire de près", a souligné le porte-parole de la task force belge. Le cabinet du ministre de la Santé Frank Vandenbroucke (sp.a) l'a également confirmé.

Selon la vice-Première ministre Groen Petra De Sutter, c'est à l'AFMPS de décider si la Belgique doit arrêter la vaccination avec AstraZeneca par précaution.

Selon Dirk Ramaekers, chef du groupe de travail sur la vaccination, la Belgique ne suspend pas actuellement la vaccination. Il a déclaré dans différents médias que les personnes qui reçoivent le vaccin d'AstraZeneca aujourd'hui ne doivent pas s'inquiéter. Selon Dirk Ramaekers, il existe une "livraison" particulière qui oblige le Danemark à prendre des précautions.

La Belgique enquête désormais pour savoir si l'envoi en question a également été livré dans notre pays. Selon la ministre de la Fonction publique Petra De Sutter (Groen), aucune dose du lot de vaccins qui pourrait être à l'origine des problèmes au Danemark n'a été livrée à notre pays. "Nous savons avec certitude qu'aucune dose de ce produit n'a été délivrée en Belgique", a-t-elle déclaré à l'émission Villa Politica (Een), "ce qui est plutôt rassurant".

L'AFMPS doit rencontrer l'EMA cet après-midi pour discuter de la question, a confirmé un porte-parole du groupe de travail sur la vaccination. Selon De Sutter, c'est à l'AFMPS de décider, en concertation notamment avec le ministre Vandenbroucke, si la Belgique doit arrêter la vaccination avec AstraZeneca par précaution.

L'Autriche suspend un lot problématique

Lundi, l'Autriche avait déjà annoncé avoir cessé d'administrer un lot de vaccins produits par AstraZeneca, après le décès d'une infirmière de 49 ans qui a succombé à de "graves troubles de la coagulation" quelques jours après l'avoir reçu. Une de ses collègues, âgée de 35 ans, vaccinée avec le même lot, avait développé une embolie pulmonaire, mais est actuellement en voie de guérison.

"Bien qu'un défaut de qualité soit considéré comme peu probable à ce stade, la qualité du lot fait l'objet d'une enquête."
Agence européenne des médicaments

Deux autres cas "d'évènements thromboemboliques ont été signalés" après des injections provenant du même lot, a indiqué l'EMA. Cependant, "il n'y a, à l'heure actuelle, aucune indication que la vaccination ait provoqué ces complications, qui ne font pas partie des effets secondaires répertoriés de ce vaccin", précise l'agence. Cette dernière a annoncé mercredi qu'une enquête préliminaire n'avait établi aucun lien avec le vaccin dans le décès de l'infirmière autrichienne.

Un million de vaccins dans 17 pays

Quatre autres pays européens, l'Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg, avaient suspendu dans la foulée les vaccinations avec des doses provenant de ce même lot, livré dans 17 pays et qui comprenait un million de vaccins. Ce jeudi, la Norvège, l'Islande et l'Italie ont également annoncé avoir suspendu le déploiement du vaccin.

"Bien qu'un défaut de qualité soit considéré comme peu probable à ce stade, la qualité du lot fait l'objet d'une enquête", a ajouté l'EMA. En date du 9 mars, seulement 22 cas de thromboses avaient été signalés pour plus de trois millions de personnes vaccinées dans l'espace économique européen, selon l'agence européenne.

Depuis le début des campagnes de vaccination contre le coronavirus, des cas de décès survenus peu après une injection ont été rapportés dans certains pays. Scrutés de près, ces décès - très peu nombreux - ne sont donc pas pour l'heure attribués officiellement au vaccin.

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