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Vaccin Johnson & Johnson: l'EMA estime que la balance bénéfice/risque reste "positive"

©REUTERS

Bien qu'elle estime que la balance bénéfice/risque reste "positive"', l'Agence européenne des Médicaments (EMA) a toutefois également jugé que les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires rares.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a maintenu ce mardi sa confiance dans le vaccin contre le Covid-19 de Johnson & Johnson, malgré l'établissement d'un possible lien entre ce produit et des cas de caillots sanguins atypiques chez des personnes vaccinées aux Etats-Unis. L'EMA continue d'estimer que la balance bénéfice/risques du vaccin est positive.

Le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance de l'EMA a conclu qu'une mise en garde sur le risque de cas de caillots sanguins atypiques associés à un faible taux de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) devait être ajoutée aux recommandations figurant sur le produit. Au vu de la probabilité élevée de contracter le Covid-19, les bénéfices de ce vaccin restent largement supérieurs aux risques éventuels, a estimé l'agence sanitaire européenne après avoir analysé les cas - très rares mais sévères - de caillots sanguins atypiques observés aux Etats-Unis chez des personnes ayant reçu ce vaccin.

Les autorités sanitaires américaines ont recommandé la semaine dernière de suspendre l'utilisation de ce vaccin le temps d'analyser en détail six cas de survenue de caillots sanguins atypiques et sévères chez des femmes de moins de 50 ans quelques jours après l'administration de ce vaccin. Ces six cas recensés sont à rapporter aux près de sept millions de doses du vaccin de J&J déjà administrées aux Etats-Unis.

Dans le sillage de cette annonce, le laboratoire américain J&J avait reporté le déploiement de ce vaccin en Europe et le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance de l'EMA avait décidé d'accélérer son analyse.

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