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Valneva annonce des résultats positifs pour son vaccin anti-covid

Valneva est basée à Saint-Herblain, dans la banlieue de Nantes, mais dispose d'un laboratoire à Vienne (photo). ©Bloomberg

Valneva a dévoilé des résultats initiaux positifs pour son candidat vaccin anti-covid, le seul qui soit à virus inactivé parmi ceux en développement clinique en Europe.

Le laboratoire franco-autrichien Valneva a annoncé, ce lundi, des résultats initiaux positifs dans le cadre de ses essais de phase 3 pour son candidat vaccin contre le Covid-19.

"L'essai a rempli ses deux critères d'évaluation principaux", a fait valoir la société, basée à Saint-Herblain, dans la banlieue de Nantes. Dans une comparaison avec le vaccin d'AstraZeneca, le vaccin de Valneva, appelé VLA2001, "a démontré une supériorité face au vaccin AZD1222 en termes de moyenne des titres d'anticorps neutralisants (…) ainsi qu'une non-infériorité en termes de taux de séroconversion (SCR supérieur à 95% dans les deux groupes vaccinés) deux semaines après la deuxième injection (soit au 43e jour) chez les adultes âgés de 30 ans et plus". L'annonce de ces résultats a fait bondir lundi matin l'action Valneva de plus de 32% à la Bourse de Paris. 

Un profil de tolérance favorable

Dans le cadre de l'essai pivot de Phase 3, 4.012 participants âgés de 18 ans et plus ont été recrutés sur 26 sites au Royaume-Uni. Le candidat vaccin a été généralement bien toléré. Le profil de tolérance s'est révélé plus favorable, de façon statistiquement significative, en comparaison avec l'autre vaccin utilisé dans l'essai.

Pour induire une immunité efficace et durable, un virus inactivé doit également être associé à des adjuvants.

Le VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre le Covid-19 en développement clinique en Europe. Les vaccins à virus inactivé, les plus couramment utilisés, et les vaccins à virus vivant atténué, reposent sur une injection du virus entier ou d’une partie de virus préalablement rendu inoffensif afin de déclencher une réponse immunitaire en cas d’infection.

Le virus produit est concentré, tué par action d'un agent chimique et ensuite purifié. Ce qui nécessite des installations spéciales pour cultiver le virus ou la bactérie en toute sécurité et un temps de production plus long. Pour induire une immunité efficace et durable, un virus inactivé doit également être associé à des adjuvants.

Outre le fait qu'ils sont bien connus, ces vaccins ont comme atout de pouvoir être administrés aux personnes dont le système immunitaire est affaibli. La facilité de conservation de ce candidat vaccin, entre 2 et 8 degrés, lui confère également un avantage par rapport aux concurrents. 

"Il s'agit d'une approche beaucoup plus traditionnelle de fabrication de vaccins que les vaccins qui ont été déployés jusqu'à présent au Royaume-Uni, en Europe et aux États-Unis".
Adam Finn
Investigateur principal de l'essai

Deux doses

Valneva produit déjà, selon le même procédé, le vaccin anti-encéphalite japonaise Ixiaro. Les vaccins chinois Sinovac et Sinopharm fonctionnent aussi suivant ce principe, tout comme les vaccins contre la grippe et la poliomyélite. Dans le cadre des essais cliniques, le vaccin de Valneva a été administré en deux doses pour la majorité des participants.

"Il s'agit d'une approche beaucoup plus traditionnelle de fabrication de vaccins que les vaccins qui ont été déployés jusqu'à présent au Royaume-Uni, en Europe et aux États-Unis, et ces résultats suggèrent que ce candidat vaccin est en bonne voie pour jouer un rôle important dans la lutte contre la pandémie", a commenté Adam Finn, investigateur principal de l'essai et professeur en pédiatrie à l'Université de Bristol, cité dans le communiqué.

Résiliation outre-Manche

Selon la France, l'Union européenne est toujours intéressée par le vaccin de Valneva et poursuit ses négociations.

Cette annonce intervient un peu plus d'un mois après la résiliation par le gouvernement britannique de son contrat portant sur 100 millions de doses. L'information avait fait lourdement chuter le titre de Valneva en Bourse. Le gouvernement français avait assuré ensuite que l'Union européenne (UE) était toujours intéressée par le vaccin de Valneva et poursuivait ses négociations.

Pour Thomas Lingelbach, directeur général de Valneva, "ces excellents résultats confirment les avantages souvent associés aux vaccins à virus entier inactivés". Il ajoute que le laboratoire souhaite faire enregistrer son candidat vaccin "le plus rapidement possible" afin de "proposer une solution vaccinale alternative aux personnes qui n'ont pas encore été vaccinées".

Le laboratoire indique avoir commencé la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale auprès de l'Agence de santé britannique (MHRA), qui requiert "une validation finale de l'un des tests utilisés dans l'essai", actuellement "en cours". Il prépare, par ailleurs, une soumission progressive auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), dans le cadre d'une demande d'autorisation conditionnelle.

Exit le premier vaccin de CureVac

Pour rappel, la société de biotechnologie allemande CureVac, qui avait également signé un accord de fourniture avec l'UE, a arrêté récemment le développement de son premier candidat vaccin contre le coronavirus - basé sur la technologie de l'ARN messager - à cause de résultats cliniques décevant. CureVac a indiqué se concentrer sur un vaccin de deuxième génération, pour lequel elle collabore avec l'entreprise pharmaceutique britannique GlaxoSmithkline (GSK).

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