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Bone Therapeutics publie son rapport d'activité et ses résultats financiers du premier semestre 2015

©Bone Therapeutics

Premiers résultats positifs des trois essais de preuve de concept de Phase II Création de la filiale aux Etats-Unis et ouverture du nouveau siège social en Belgique Succès de l’introduction en bourse de Bone Therapeutics qui a levé 37 M€ sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris en février 2015 : sursouscription de 2,5x

BONE THERAPEUTICS (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, publie ce jour son rapport d’activité et ses résultats financiers consolidés pour la période clôturée au 30 juin 2015, préparés conformément aux normes comptables IFRS.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, a déclaré : " Le premier semestre 2015 a été caractérisé par d’importants changements pour la Société en commençant par la réussite de notre introduction en bourse sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris, qui nous a donné les ressources nécessaires pour poursuivre notre croissance et développer nos programmes cliniques innovants.

Au cours de l’année, nous avons accompli des progrès significatifs dans notre pipeline avec les résultats positifs d'efficacité d’ALLOB®, annoncés dans notre étude clinique de Phase I/IIA, et l'annonce des premiers résultats de l'essai clinique de Phase IIA avec PREOB® dans le traitement de l'ostéoporose sévère. "

Evénements opérationnels marquants

  • Résultats d’efficacité positifs pour le produit allogénique osseux ALLOB® dans l’étude clinique de Phase I/IIA en delayed-union. Tous les patients traités du premier groupe ont satisfait aux objectifs principaux de l’étude ;
  • Extension de l’étude clinique à deux nouveaux centres prestigieux au Royaume-Uni : le King’s College Hospital à Londres et le Norfolk et Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust ;
  • Innocuité du traitement pour les quatre premiers patients traités par injection d’ALLOB® dans l’étude de Phase I/IIA en fusion vertébrale ;
  • Premiers résultats de l’étude de Phase IIA avec PREOB® dans le traitement de l’ostéoporose sévère. Les résultats démontrent la migration des cellules osseuses injectées par voie intraveineuse vers les os les plus exposés aux fractures ostéoporotiques. Aucun problème de sécurité associé au traitement n’a été relevé pour la première cohorte de patients ;
  • Création d’une nouvelle filiale aux Etats-Unis au cœur du pôle de biotechnologie de Boston ; 
  • Inauguration du siège de Bone Therapeutics dans le Biopark de Gosselies, un site destiné à accueillir les capacités de production nécessaires à la future commercialisation des produits de thérapie cellulaire et à assurer la croissance continue des activités ;
  • Renforcement du Conseil d’Administration avec la nomination de trois nouveaux Administrateurs Indépendants. 

Evénements postérieurs à la clôture du semestre

  • Traitement du deuxième groupe de patients dans l’étude de Phase I/IIA avec ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation sans aucun problème de sécurité. Le Comité de contrôle de sécurité assure que l’étude clinique peut se poursuivre telle que planifiée.

Evénements financiers marquants

  • Réalisation de l’introduction en bourse sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris ayant permis de lever 37,03 M€.
  • Les liquidités utilisées pour les activités d’exploitation s’élèvent à 8,11 M€, comparé à 2,38 M€ pour les premiers six mois de 2014. La perte d’exploitation plus importante en 2015 s’élève à 5,36 M€ (2,66 M€ pour le premier semestre de 2014), principalement expliquée par des dépenses en recherche et développement et des frais généraux et administratifs plus élevés (y compris 1,06 M€ de dépenses relatives à l’introduction en bourse reconnues dans le compte de résultat) qui sont à la base de cette augmentation. Les mouvements en fonds de roulement (entre autres les dépenses liées à l’introduction en bourse prévues pour 2014 mais payées en 2015) explique le reste de l’augmentation. 
  • Trésorerie disponible de 37,22 M€ à fin juin 2015. 

Perspectives

  • La Société va poursuivre ses études de Phase II et III avec PREOB® et ALLOB® dans la prévention et la guérison des fractures ainsi que dans la fusion vertébrale, selon la stratégie présentée lors de l'introduction en bourse. Dans les mois à venir, la Société prévoit de :
  • Communiquer sur le statut de l’étude de Phase III en ostéonécrose, en cours d'exécution dans cinq pays européens ;
  • Annoncer les résultats sur la sécurité des huit patients pour l’essai clinique de fusion vertébrale de Phase IIA ;

Sur la base des résultats positifs publiés au 1er semestre 2015, la Société prévoit de continuer à communiquer des informations positives concernant ses essais cliniques de Phase II.

La prévision de consommation de trésorerie nette (déduction faite des capitaux nets levés au cours de l'année) pour l'année 2015 est de 10 à 12 M€.

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