Sequana Medical est une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux en phase de commercialisation et qui utilise ses technologies exclusives alfapump® et DSR® (Direct Sodium Removal) pour développer des traitements innovants de la surcharge liquidienne dans les maladies du foie, l'ascite maligne ainsi que l'insuffisance cardiaque lorsque les diurétiques ne sont plus efficaces. L'alfapump est un dispositif sans fil unique, entièrement implanté, qui pompe automatiquement le liquide de l'abdomen vers la vessie, où il est éliminé naturellement par la miction. Aux États-Unis, principal marché de croissance de la société, la FDA a accordé à l'alfapump le statut de dispositif révolutionnaire pour les ascites récurrentes et réfractaires dues à une cirrhose du foie. Une étude pivot nord-américaine (POSEIDON) est en cours pour soutenir l'approbation de l'alfapump aux États-Unis et au Canada. Une demande d'autorisation auprès de la FDA est prévue pour le milieu de l’année 2023. En Europe, l'alfapump a obtenu le marquage CE pour le traitement de l'ascite réfractaire due à une cirrhose du foie et de l'ascite maligne, avec une concentration commerciale en Allemagne et en France. La DSR ou élimination directe du sodium est une thérapie révolutionnaire pour le traitement de la surcharge en sodium et en liquides par l'utilisation d'un infusat DSR sans sodium administré dans la cavité abdominale. alfapump DSR s'appuie sur la plateforme éprouvée de l'alfapump pour fournir un système entièrement implanté pour la DSR. La preuve de concept clinique de l'alfapump DSR chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque résistante aux diurétiques a été réalisée et un essai clinique (SAHARA DESERT) chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée est actuellement en cours avec des données intermédiaires avant fin 2021 et des données de base au second semestre 2022. Sequana Medical a été fondée en 2006 et son siège social est situé à Gand, en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site www.sequanamedical.com.