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Une dispense d'investigation pédiatrique pour Cardio3

La biotech wallonne Cardio3 BioSciences, spécialisée dans la régénération des tissus cardiaques, a reçu de l’Agence européenne du médicament (EMA) une dispense de Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) pour le C-Cure, son traitement phare des maladies du cœur consistant à transformer en cellules cardiaques les cellules souches provenant de la moelle osseuse du patient. Le C-Cure est actuellement en Phase III de développement clinique pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique. En principe, l’enregistrement de nouveaux médicaments auprès de l’EMA passe par un plan d’Investigation Pédiatrique qui oblige les sociétés pharmaceutiques à passer en revue leur stratégie concernant l’étude du nouveau médicament chez les enfants. La dispense accordée à Cardio3 BioSciences lui permet de restreindre ses études cliniques à la population adulte. "La dispense de PIP représente la première étape importante pour le processus réglementaire en Europe (…). Notre société est à présent bien positionnée pour poursuivre sa route vers l’autorisation de mise sur le marché", se félicite Christian Homsy, le patron de la société.